貝泰福參加國(guó)家醫(yī)用電聲設(shè)備醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位二屆一次會(huì)議暨標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)議
發(fā)布時(shí)間：2025-12-04 已瀏覽：：44
2025年12月3日國(guó)家醫(yī)用電聲設(shè)備醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位二屆一次會(huì)議暨標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)議在南京召開(kāi)。
2019 年 10 月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告成立醫(yī)用電聲設(shè)備醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位，在國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)指導(dǎo)下，由江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所承擔(dān)秘書(shū)處工作，核心職責(zé)為醫(yī)用電聲設(shè)備（含聽(tīng)力設(shè)備、助聽(tīng)設(shè)備及相關(guān)系統(tǒng)、部件等）行業(yè)國(guó)際和國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。2019 年 12 月，歸口單位召開(kāi)成立大會(huì)，組建第一屆專(zhuān)家組，成員共計(jì) 35 人，全面覆蓋醫(yī)用電聲檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)審評(píng)、監(jiān)督管理、臨床應(yīng)用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為標(biāo)準(zhǔn)化工作提供了堅(jiān)實(shí)的專(zhuān)業(yè)支撐，圓滿(mǎn)完成了各項(xiàng)任務(wù)。
本次年會(huì)上，新當(dāng)選的第二屆專(zhuān)家組35名成員正式開(kāi)始旅行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。面向未來(lái)，歸口單位將持續(xù)錨定 “標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展” 核心目標(biāo)，重點(diǎn)推進(jìn)三方面工作：
1.強(qiáng)化自主標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)：聚焦助聽(tīng)器分類(lèi)分級(jí)、電子聽(tīng)診器智能化等產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)和技術(shù)難點(diǎn)，加大原創(chuàng)標(biāo)準(zhǔn)供給力度，完善標(biāo)準(zhǔn)體系覆蓋。
2.深化國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)合作：加速?lài)?guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)引進(jìn)、消化、吸收與轉(zhuǎn)化，推動(dòng)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)互聯(lián)互通，提升我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的兼容性。
3.提升服務(wù)保障能力：持續(xù)優(yōu)化管理制度，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)與實(shí)施跟蹤，深化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，為監(jiān)管部門(mén)、生產(chǎn)企業(yè)提供更優(yōu)質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)。
歸口單位將繼續(xù)肩負(fù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局賦予的職責(zé)使命，以更扎實(shí)的舉措推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作，為醫(yī)用電聲領(lǐng)域安全規(guī)范、高質(zhì)量發(fā)展筑牢標(biāo)準(zhǔn)基石。
貝泰福醫(yī)療創(chuàng)始人趙勇博士再次當(dāng)選第二屆專(zhuān)家組副組長(zhǎng)。